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四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
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♛標準簡介/ Conditions
✪GB 18280輻照滅菌標準也是一個係列標準，分別等同於：
✪GB 18280.1-2015（idt ISO11137-1:2006）醫療保健產品滅菌 輻照 第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規。
✪GB 18280.2-2015 (idt ISO11137-2:2006)醫療保健產品滅菌 輻照 第2部分:建立滅菌劑量。
✪GB 18280.3-2015 (idt ISO11137-3:2006) 醫療保健產品滅菌 輻照 第3部分：劑量測量指南。
有簽於此，金飛鷹相關服務也與ISO11137標準是一樣的
✪辦理流程/ Processing basis
✪ 辦理依據/ Processing basis
ISO11137滅菌驗證標準(官方)
〠金飛鷹項目實施輔導服務/ Golden Eagle related services
●滅菌機構推薦 ●產品族確定 ●劑量分布確定 ●滅菌報告 |
●滅菌協議模板提供 ●初始汙染菌檢測指導 ●滅菌工藝參數確定 ●周期性驗證指導 |
●委托方設備驗證報告、運行驗證報告協助審核 ●包裝材料滅菌適應性評價指導 ●無菌檢測指導 |
全麵解決您的研發、生產、驗收、營銷全流程問題
practical experience
2000多個二、三類醫械項目經驗沉澱，為你分配做過相同案例的實戰老師。
Professional translation
彙聚7大語種專業翻譯精英，多年醫械行業翻譯經驗，能準確翻譯專業名詞及用語。
Software development
強大的軟件研發團隊，已為集團研發出成熟的項目管理軟件，可提供軟件定製服務。
Group supply chain
嚴選數十個優秀的醫械行業服務機構，可為客戶推薦更實惠的醫械配套服務。
多次創造二三類高風險產品一次性通過的行業紀錄
項目狀態：已結案
項目輔導老師：李老師
項目狀態：已結案
項目輔導老師：車老師
項目狀態：已結案
項目輔導老師：王老師
項目狀態：已結案
項目輔導老師：黃老師
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