國內消毒產品GMP
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♛標準簡介/ Conditions
✪根據《中華人民共和國傳染病防治法》(2013年修正)、《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》、《消毒管理辦法》等有關行政法規的要求,在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人,必須按照本規定要求申領《消毒產品生產企業衛生許可證》(以下簡稱衛生許可證)。
✪消毒產品生產企業一個生產場所一證,一個集團或公司擁有多個生產場所的,應分別申請衛生許可證。消毒劑、消毒器械、衛生用品和一次性使用醫療用品的生產企業應當取得所在地省級衛生行政部門發放的衛生許可證後,方可從事消毒產品的生產。
✪生產消毒產品的企業,應當根據消毒產品生產企業衛生規範的要求,在廠房,人員,設施設備,生產環境,生產過程,質量檢驗,倉貯管理等方麵進行嚴格控製,方可頒發《消毒產品生產企業衛生許可證》。
✪辦理流程/ Processing basis
依據產品要求定製流程
✪ 辦理依據/ Processing basis
✪《中華人民共和國傳染病防治法》
✪《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》
✪《消毒管理辦法》
〠金飛鷹項目實施輔導服務/ Golden Eagle related services
✪消毒產品分類確定 ✪消毒產品生產工藝流程確定 ✪消毒產品生產車間施工關健環節監督 ✪消毒產品生產批記錄建立及審核 ✪不符合項改善輔導 |
✪消毒產品車間平麵圖設計與審核 ✪消毒產品生產車間平麵圖設計 ✪消毒產品生產車間設施,包括空調,製水等檢驗與驗證 ✪消毒產品體係文件運作檢查 |
✪消毒產品生產車間施工後預檢查 ✪消毒產品生產車間施工單位推薦 ✪消毒產品標簽,說明書內容合規性檢查 ✪監管單位現場檢查前預檢查 |
全麵解決您的研發、生產、驗收、營銷全流程問題
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嚴選數十個優秀的醫械行業服務機構,可為客戶推薦更實惠的醫械配套服務。
多次創造二三類高風險產品一次性通過的行業紀錄
項目狀態:已結案
項目輔導老師:李老師
項目狀態:已結案
項目輔導老師:車老師
項目狀態:已結案
項目輔導老師:王老師
項目狀態:已結案
項目輔導老師:黃老師