消毒產品生產企業衛生許可(延續)
- 立即谘詢
-
全國服務熱線:
400-888-7587
♛辦理條件/ Conditions
申請消毒產品生產企業衛生許可(延續)應符合以下條件:
1、需要延續消毒產品生產企業衛生許可證的,應當在該消毒產品生產企業衛生許可證有效期屆滿前30個工作日向原發證機關申請換發衛生許可證。
2、消毒產品生產企業衛生許可證有效期屆滿而又沒有提出延續申請的,原消毒產品生產企業衛生許可證失效。逾期提出延續申請的,按新申請消毒產品生產企業衛生許可證辦理。
政府官方原文鏈接:
https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/1144010000748309253440120011002
۞申請材料清單/ List of application materials
1、消毒產品衛生行政許可申請表(延續)
2、企業工商營業執照
3、生產經營場地合法使用材料
4、四置圖
5、平麵圖
6、生產工藝流程圖
7、主要生產設備清單
8、設備布置圖
9、檢驗人員、衛生管理人員和從業人員培訓情況
10、生產的產品目錄
11、市售產品標簽及說明書
12、檢驗報告
13、消毒產品生產企業衛生許可證
14、產品衛生安全評價報告
15、檢驗項目及質檢檢測儀器清單
16、法定代表人/負責人委托書
17、合同協議書
18、大包裝產品生產企業保證其生產的半成品符合衛生質量標準的承諾書(僅限於消毒產品分裝生產企業)
19、大包裝產品生產企業的消毒產品生產企業衛生許可證(僅限消毒產品分裝生產企業)
20、產品的衛生安全評價報告(僅限消毒產品分裝生產企業,且大包裝產品若為第一類、第二類消毒產品)
✪辦理依據/ Processing basis
❈政務網服務承諾/ Special link basis
名稱 |
說明 |
時限 |
實地核查 |
無 |
30(工作日) |
法定辦結時限 |
《中華人民共和國行政許可法》第四十二條 除可以當場作出行政許可決定的外,行政機關應當自受理行政許可申請之日起二十日內作出行政許可決定。 |
20(工作日) |
承諾辦結時限 |
《中華人民共和國行政許可法》第四十二條 除可以當場作出行政許可決定的外,行政機關應當自受理行政許可申請之日起二十日內作出行政許可決定。 |
10(工作日) |
✪辦理依據/ Processing basis
1. 法律法規名稱:消毒產品生產企業衛生許可規定
依據文號:衛監督發[2009]110號 第二條
在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人,必須按照本規定要求申領《消毒產品生產企業衛生許可證》(以下簡稱衛生許可證)。
消毒產品生產企業一個生產場所一證,一個集團或公司擁有多個生產場所的,應分別申請衛生許可證。
〠金飛鷹相關服務/ Golden Eagle related services
●延續條件確認
●生產車間平麵圖設計
●體係管理文件編製
●生產工藝驗證
●申報資料遞交
●生產許可證進度跟蹤
●消毒產品確認
●生產車間施工環節監督
●化生產、檢驗設備確定
●GMP文件編製
●生產現場檢查預檢查
●生產工藝流程確定
●生產車間設施驗證
●生產、檢驗文件確定
●申報資料編製
●化生產現場檢查後不合格項改善
〠結果樣本/ Results the sample
全麵解決您的研發、生產、驗收、營銷全流程問題
practical experience
2000多個二、三類醫械項目經驗沉澱,為你分配做過相同案例的實戰老師。
Professional translation
彙聚7大語種專業翻譯精英,多年醫械行業翻譯經驗,能準確翻譯專業名詞及用語。
Software development
強大的軟件研發團隊,已為集團研發出成熟的項目管理軟件,可提供軟件定製服務。
Group supply chain
嚴選數十個優秀的醫械行業服務機構,可為客戶推薦更實惠的醫械配套服務。
多次創造二三類高風險產品一次性通過的行業紀錄
項目狀態:已結案
項目輔導老師:李老師
項目狀態:已結案
項目輔導老師:車老師
項目狀態:已結案
項目輔導老師:王老師
項目狀態:已結案
項目輔導老師:黃老師