注冊認證 · 許可備案 · 2022世界杯歐洲區賽程時間表 · 企業培訓
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020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
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♛辦理條件/ Conditions
1.具有與經營範圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學曆或者職稱；
2.具有與經營範圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；具有與經營範圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；
3.具有與經營的醫療器械相適應的質量管理製度；
4.具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售後服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。
政府官方原文鏈接：
http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/1144010434740669104442072094002
۞申請材料清單/ List of application materials
1、經辦人授權證明 2、第二類醫療器械經營備案憑證 3、第二類醫療器械經營備案憑證注銷申請表（醫療器械經營備案注銷） |
✪辦理依據/ Processing basis
❈特殊環節依據/ Special link basis
名稱 |
其他審查方式 |
時限 |
法定辦結時限 |
第二十七條醫療器械經營企業有法律、法規規定應當注銷的情形，或者有效期未滿但企業主動提出注銷的，設區的市級食品藥品監督管理部門應當依法注銷其《醫療器械經營許可證》，並在網站上予以公布。 | 1(工作日) |
承諾辦結時限 |
第二十七條醫療器械經營企業有法律、法規規定應當注銷的情形，或者有效期未滿但企業主動提出注銷的，設區的市級食品藥品監督管理部門應當依法注銷其《醫療器械經營許可證》，並在網站上予以公布。 | 1(工作日) |
| 到現場次數 | 0次 |
✪辦理依據/ Processing basis
1. 法律法規名稱：《醫療器械經營監督管理辦法》 依據文號：2017年國務院令第680號修訂第二十七條第二十八條第三十條 |
〠金飛鷹相關服務/ Golden Eagle related services
●注銷文件編寫 ●注銷文件遞交 |
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嚴選數十個優秀的醫械行業服務機構，可為客戶推薦更實惠的醫械配套服務。
多次創造二三類高風險產品一次性通過的行業紀錄
項目狀態：已結案
項目輔導老師：李老師
項目狀態：已結案
項目輔導老師：車老師
項目狀態：已結案
項目輔導老師：王老師
項目狀態：已結案
項目輔導老師：黃老師
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