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0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
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♛辦理條件/ Conditions
1.具有與經營範圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學曆或者職稱；
2.具有與經營範圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；具有與經營範圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；
3.具有與經營的醫療器械相適應的質量管理製度；
4.具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售後服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。
政府官方原文鏈接：
http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/1144010434740669104442072094003
۞申請材料清單/ List of application materials
1、第二類醫療器械經營備案憑證補發申請表（醫療器械經營備案補發) 2、遺失聲明（醫療器械經營備案補發） 3、經辦人授權證明 |
✪辦理依據/ Processing basis
❈特殊環節依據/ Special link basis
名稱 |
其他審查方式 |
時限 |
法定辦結時限 |
醫療器械經營備案憑證遺失的，醫療器械經營企業應當及時向原備案部門辦理補發手續。 | 1(工作日) |
承諾辦結時限 |
醫療器械經營備案憑證遺失的，醫療器械經營企業應當及時向原備案部門辦理補發手續。 | 1(工作日) |
| 到現場次數 | 1次 |
✪辦理依據/ Processing basis
1. 法律法規名稱：《醫療器械監督管理條例》 依據文號：2017年國務院令第680號修訂第三十條 |
2. 法律法規名稱：《醫療器械經營監督管理辦法》 依據文號：2017年國家食品藥品監督總局令第37號修訂第二十五條 |
〠金飛鷹相關服務/ Golden Eagle related services
●補發文件準備 ●補發文件遞交 |
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嚴選數十個優秀的醫械行業服務機構，可為客戶推薦更實惠的醫械配套服務。
多次創造二三類高風險產品一次性通過的行業紀錄
項目狀態：已結案
項目輔導老師：李老師
項目狀態：已結案
項目輔導老師：車老師
項目狀態：已結案
項目輔導老師：王老師
項目狀態：已結案
項目輔導老師：黃老師
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