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400-888-7587
0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
♛辦理條件/ Conditions
符合以下全部條件的單位可以提出申請：
1、符合《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》要求的醫療器械網絡交易服務第三方平台提供者。
政府官方原文鏈接：
https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440000MB2D0344212442072095002
۞申請材料清單/ List of application materials
1、醫療器械網絡交易服務第三方平台備案變更申請書
2、變更內容說明及證明材料
✪辦理依據/ Processing basis
❈政務網服務承諾/ Special link basis
名稱 |
說明 |
時限 |
受理 |
符合《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》要求的醫療器械網絡交易服務第三方平台提供者 |
1(工作日) |
| 審查 | 申請材料完整清晰，加蓋公章；申報材料符合要求。 | 0(工作日) |
| 決定 | 申請材料完整清晰，加蓋公章；審查意見明確。 | 0(工作日) |
| 製證 | 製證完成後係統自動推送。 | 10(工作日) |
法定辦結時限 |
自受理之日起，1個工作日內作出行政許可決定；自行政許可決定之日起10個工作日內製證辦結，並告知申請人。 |
1(工作日) |
承諾辦結時限 |
自受理之日起，1個工作日內作出行政許可決定；自行政許可決定之日起10個工作日內製證辦結，並告知申請人。 |
1(工作日） |
✪辦理依據/ Processing basis
1. 法律法規名稱：《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》
依據文號：2018年國家食品藥品監督管理總局令第38號 第十六條、第十八條
第十六條 醫療器械網絡交易服務第三方平台提供者應當向所在地省級食品藥品監督管理部門備案，填寫醫療器械網絡交易服務第三方平台備案表......
第十八條 醫療器械網絡交易服務第三方平台提供者名稱、法定代表人或者主要負責人、網站名稱、網絡客戶端應用程序名、網站域名、網站IP地址、電信業務經營許可證或者非經營性互聯網信息服務備案編號等備案信息發生變化的，應當及時變更備案......
〠金飛鷹相關服務/ Golden Eagle related services
●網絡交易服務第三方平台變更資料準備
●網絡交易服務第三方平台備案進度跟蹤
●網絡交易服務質量管理製度文件
●申報資料整理及上報
〠結果樣本/ Results the sample
全麵解決您的研發、生產、驗收、營銷全流程問題
practical experience
2000多個二、三類醫械項目經驗沉澱，為你分配做過相同案例的實戰老師。
Professional translation
彙聚7大語種專業翻譯精英，多年醫械行業翻譯經驗，能準確翻譯專業名詞及用語。
Software development
強大的軟件研發團隊，已為集團研發出成熟的項目管理軟件，可提供軟件定製服務。
Group supply chain
嚴選數十個優秀的醫械行業服務機構，可為客戶推薦更實惠的醫械配套服務。
多次創造二三類高風險產品一次性通過的行業紀錄
項目狀態：已結案
項目輔導老師：李老師
項目狀態：已結案
項目輔導老師：車老師
項目狀態：已結案
項目輔導老師：王老師
項目狀態：已結案
項目輔導老師：黃老師
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