醫療器械網絡交易服務第三方平台首次備案-金飛鷹 - 苏格兰vs英格兰盘口分析,卡塔尔世界杯常规比赛时间

♛辦理條件/ Conditions

符合以下全部條件的單位可以提出申請：

1、符合《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》要求的醫療器械網絡交易服務第三方平台提供者，不直接參與醫療器械銷售的企業。

政府官方原文鏈接：

۞申請材料清單/ List of application materials

1、醫療器械網絡交易服務第三方平台備案表

2、營業執照（可通過係統自動獲取）

3、法定代表人或者主要負責人、醫療器械質量安全管理人身份證

4、組織機構與部門設置說明

5、辦公場所地理位置圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）

6、電信業務經營許可證或者非經營性互聯網信息服務備案說明

7、互聯網藥品信息服務資格證

8、醫療器械網絡交易服務質量管理製度文件

9、網站或者網絡客戶端應用程序基本情況介紹和功能說明

✪辦理依據/ Processing basis

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❈政務網服務承諾/ Special link basis

名稱	說明	時限
受理	符合《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》要求的醫療器械網絡交易服務第三方平台提供者，不直接參與醫療器械銷售的企業。	1(工作日)
審查	申請材料完整清晰，加蓋公章；申報材料符合要求。	0(工作日)
決定	申請材料完整清晰，加蓋公章；審查意見明確。	0(工作日)
製證	製證完成後係統自動推送。	10(工作日)
法定辦結時限	自受理之日起，1個工作日內作出行政許可決定；自行政許可決定之日起10個工作日內製證辦結，並告知申請人。	1(工作日)
承諾辦結時限	自受理之日起，1個工作日內作出行政許可決定；自行政許可決定之日起10個工作日內製證辦結，並告知申請人。	1(工作日）

✪辦理依據/ Processing basis

1. 法律法規名稱：《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》

依據文號：2018年國家食品藥品監督管理總局令第38號第十六條、第十八條

第十六條醫療器械網絡交易服務第三方平台提供者應當向所在地省級食品藥品監督管理部門備案，填寫醫療器械網絡交易服務第三方平台備案表......

第十八條醫療器械網絡交易服務第三方平台提供者名稱、法定代表人或者主要負責人、網站名稱、網絡客戶端應用程序名、網站域名、網站IP地址、電信業務經營許可證或者非經營性互聯網信息服務備案編號等備案信息發生變化的，應當及時變更備案......

〠金飛鷹相關服務/ Golden Eagle related services

●網絡交易服務第三方平台資料準備

●互聯網藥品信息服務資格證

●互聯網交易服務第三方平台

●網絡交易服務質量管理製度文件

●申報資料整理及上報

●電信業務經營許可證

●網絡交易服務第三方平台備案進度跟蹤

〠結果樣本/ Results the sample

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