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互聯網藥品信息服務資格證書換發

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已經取得《互聯網藥品信息服務資格證書》,且有效期屆滿需要繼續從事互聯網藥品交易服務的單位,應當在有效期屆滿前6個月內提出申請。
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辦理條件/ Conditions

符合以下全部條件的單位可以提出申請:

已經取得《互聯網藥品信息服務資格證書》,且有效期屆滿需要繼續從事互聯網藥品交易服務的單位,應當在有效期屆滿前6個月內提出申請。

注:失信被執行人、重大稅收違法案件當事人、海關失信企業禁止按“告知承諾製”途徑進行審批。


政府官方原文鏈接:

https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440000MB2D034421244017201400301


۞申請材料清單/ List of application materials


1、互聯網藥品信息服務換證申請表

2、網站域名注冊證書或者證明文件

3、營業執照

4、網站欄目設置說明

5、網站對曆史發布信息進行備份和查閱的管理製度及執行情況說明

6、省藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明

7、藥品及醫療器械類專業技術人員學曆證明或者其專業技術資格證書複印件(須2名以上專業技術人員;人員含正式勞動合同)、網站負責人身份證複印件及簡曆(含正式勞動合同)

8、健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理製度、 用戶信息安全管理製度

9、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及證明

10、《互聯網藥品信息服務資格證書》正、副本複印件

11、互聯網信息服務增值電信業務經營許可證或者ICP備案證明文件

12、涉及變更事項的,提交變更項目要求的自證文件

13、5年來開展互聯網藥品信息服務自查報告

辦理依據/ Processing basis

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政務網服務承諾/ Special link basis


法定辦結時限:從決定受理起20個工作日, 作出行政許可決定,自行政許可決定之日起,10個工作日內,製證辦結並告知申請人。

時限:20(工作日)


承諾辦結時限:從決定受理起9個工作日作出許可決定辦結並告知申請人。

時限:9(工作日)

辦理依據/ Processing basis

1. 法律法規名稱:《互聯網信息服務管理辦法》

依據文號:國務院令(第292號)(2011年國務院令第292號修訂) 第四、五條

2. 法律法規名稱:《互聯網藥品信息服務管理辦法》

依據文號:2017年國家食品藥品監管總局令第37號修訂 第五、十七、十九、二十條

3. 法律法規名稱:《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

依據文號:2016年國務院令第666號修訂 第十九條


金飛鷹相關服務/ Golden Eagle related services

●換發資料準備

●換發進度跟蹤

●申報換發資料編製

●互聯網信息服務資格證全程服務

●申報換發資料遞交


結果樣本/ Results the sample

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團隊規模

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40多位經驗豐富的項目專員;

30位5年以上經驗的項目老師;

4位20年以上經驗的項目專家;

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2000多個二、三類醫械項目經驗沉澱,為你分配做過相同案例的實戰老師。

專業翻譯

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彙聚7大語種專業翻譯精英,多年醫械行業翻譯經驗,能準確翻譯專業名詞及用語。

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強大的軟件研發團隊,已為集團研發出成熟的項目管理軟件,可提供軟件定製服務。

集團供應鏈

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嚴選數十個優秀的醫械行業服務機構,可為客戶推薦更實惠的醫械配套服務。

百家企業10年長期信賴金飛鷹

多次創造二三類高風險產品一次性通過的行業紀錄

深圳市普羅醫學股份有限公司(原名深圳市普羅惠仁醫學科技有限公司)成立於2003年,致力於大型超聲治療設備的研製,是一家集研發、生產、銷售、投資服務於一體的國家級高新技術企業。

2022世界杯预选赛

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深圳市沃爾德外科醫療器械技術有限公司

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深圳/江蘇邁動醫療設備有限公司

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項目輔導老師:王老師

江蘇無錫蕾明視康科技有限公司

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