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互聯網藥品信息服務資格證書變更

互聯網藥品信息服務資格證書變更

1、從事互聯網藥品信息服務企業;2、持有有效的《互聯網藥品信息服務資格證書》; 3、符合《互聯網藥品信息服務管理辦法》第十九條的規定;
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辦理條件/ Conditions

符合以下全部條件的單位可以提出申請:

1、從事互聯網藥品信息服務企業;

2、持有有效的《互聯網藥品信息服務資格證書》;

3、符合《互聯網藥品信息服務管理辦法》第十九條的規定;

注:失信被執行人、重大稅收違法案件當事人、海關失信企業禁止按“告知承諾製”途徑進行審批。


政府官方原文鏈接:

https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440000MB2D034421244017201400203


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۞申請材料清單/ List of application materials

1、互聯網藥品信息服務申請表(須通過國家食品藥品監督管理局政府網在線提交《互聯網藥品信息服務申請表》的電子申請,取得ID號,並提交所屬狀態為“簽收”的網站打印頁。

2、變更互聯網藥品信息服務單位名稱/地址,需提供變更後的《營業執照》(可通過係統自動獲取)和工商部門出具的名稱/地址變更核準證明文件

3、《互聯網藥品信息服務資格證書》正、副本原件和複印件

4、變更法定代表人、網站負責人需提供人事任免決定和身份證複印件及簡曆

5、變更網站名稱、網站主服務器所在地地址/域名/IP地址、網站別的服務器所在地地址/域名/IP地址,應提供對應說明

辦理依據/ Processing basis

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政務網服務承諾/ Special link basis

名稱:法定辦結時限

說明:從決定受理起20個工作日, 作出行政許可決定,自行政許可決定之日起,10個工作日內,製證辦結並告知申請人。

時限:20(工作日)

名稱:承諾辦結時限

說明:從決定受理起1個工作日作出行政許可決定辦結並告知申請人。

時限:1(工作日)

辦理依據/ Processing basis

1. 法律法規名稱:《互聯網信息服務管理辦法》

依據文號:國務院令(第292號)(2011年國務院令第292號修訂) 第四、五條

2. 法律法規名稱:《互聯網藥品信息服務管理辦法》

依據文號:2017年國家食品藥品監管總局令第37號修訂 第五、十七、十九、二十條

3. 法律法規名稱:《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

依據文號:2016年國務院令第666號修訂 第十九條


金飛鷹相關服務/ Golden Eagle related services

●變更資料準備

●變更進度跟蹤

●申報變更資料編製

●互聯網信息服務資格證全程服務

●申報變更資料遞交


結果樣本/ Results the sample

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團隊規模

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40多位經驗豐富的項目專員;

30位5年以上經驗的項目老師;

4位20年以上經驗的項目專家;

實戰經驗

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2000多個二、三類醫械項目經驗沉澱,為你分配做過相同案例的實戰老師。

專業翻譯

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彙聚7大語種專業翻譯精英,多年醫械行業翻譯經驗,能準確翻譯專業名詞及用語。

軟件開發

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強大的軟件研發團隊,已為集團研發出成熟的項目管理軟件,可提供軟件定製服務。

集團供應鏈

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嚴選數十個優秀的醫械行業服務機構,可為客戶推薦更實惠的醫械配套服務。

百家企業10年長期信賴金飛鷹

多次創造二三類高風險產品一次性通過的行業紀錄

深圳市普羅醫學股份有限公司(原名深圳市普羅惠仁醫學科技有限公司)成立於2003年,致力於大型超聲治療設備的研製,是一家集研發、生產、銷售、投資服務於一體的國家級高新技術企業。

2022世界杯预选赛

項目狀態:已結案

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深圳市沃爾德外科醫療器械技術有限公司

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項目狀態:已結案

項目輔導老師:車老師

深圳/江蘇邁動醫療設備有限公司

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江蘇無錫蕾明視康科技有限公司

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