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消毒產品備案

消毒產品備案

在廣東省轄區範圍內(不含廣州、深圳兩市)生產、經營的不需要行政審批的第一類、第二類消毒產品。
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辦理條件/ Conditions

申請消毒產品備案應符合以下條件:

在廣東省轄區範圍內(不含廣州、深圳兩市)生產、經營的不需要行政審批的第一類、第二類消毒產品。(符合《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》、《消毒產品衛生安全評價規定》、《健康相關產品命名規定》、《消毒產品標簽說明書管理規範》、《消毒產品生產企業衛生許可規定》、《消毒技術規範》、《消毒產品衛生安全評價技術要求》等法律法規和相關衛生標準的規定、要求。)


政府官方原文鏈接:

https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/1144010000748309253442020002000


۞申請材料清單/ List of application materials

1、消毒產品衛生安全評價報告


3、檢驗報告結論頁原件


5、企業標準或質量標準


7、進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單


9、消毒器械元器件、結構圖


11、被委托生產方工商營業執照(僅限於委托生產情況)


13、在華責任單位授權書(僅限進口產品情況)


2、標簽(銘牌)、說明書


4、檢驗報告原件


6、消毒產品生產企業衛生許可證


8、產品配方


10、委托生產工商營業執照(僅限委托生產情況)


12、委托加工證明(僅限委托生產情況)


14、在華責任單位工商營業執照(僅限於進口產品情況)


辦理依據/ Processing basis

1572317658(1)


政務網服務承諾/ Special link basis



名稱

說明

時限

法定辦結時限

以接收涉密資料當日起計算

10(工作日)

承諾辦結時限 如涉及商業秘密的信息,以接收涉密紙質資料當日起計算 10(工作日)





辦理依據/ Processing basis

1. 法律法規名稱:《國家衛生計生委關於印發消毒產品衛生安全評價規定的通知》


依據文號:國衛監督發〔2014〕36號 第一、二、三、四、五、六、七、 八、九、十、十一、十二、十三、十四、十五、十六、十七、十八


第一條 為進一步深化衛生行政審批製度改革,規範消毒產品的生產經營行為,保障用於傳染病防治的消毒產品的有效性、安全性,依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》和有關規定,製定本規定...



金飛鷹相關服務/ Golden Eagle related services


●產品標準製定


●備案資料準備


資料補正



樣品核查


申報資料編製


備案憑證進度跟蹤


樣品送檢及進度跟進


申報資料遞交




結果樣本/ Results the sample

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團隊規模

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40多位經驗豐富的項目專員;

30位5年以上經驗的項目老師;

4位20年以上經驗的項目專家;

實戰經驗

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彙聚7大語種專業翻譯精英,多年醫械行業翻譯經驗,能準確翻譯專業名詞及用語。

軟件開發

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強大的軟件研發團隊,已為集團研發出成熟的項目管理軟件,可提供軟件定製服務。

集團供應鏈

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百家企業10年長期信賴金飛鷹

多次創造二三類高風險產品一次性通過的行業紀錄

深圳市普羅醫學股份有限公司(原名深圳市普羅惠仁醫學科技有限公司)成立於2003年,致力於大型超聲治療設備的研製,是一家集研發、生產、銷售、投資服務於一體的國家級高新技術企業。

2022世界杯预选赛

項目狀態:已結案

項目輔導老師:李老師

深圳市沃爾德外科醫療器械技術有限公司

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項目狀態:已結案

項目輔導老師:車老師

深圳/江蘇邁動醫療設備有限公司

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