一類醫療器械產品備案注銷
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♛辦理條件/ Conditions
辦理對象:廣州市轄區(不含南沙自貿區)第一類醫療器械產品的生產企業;
第一類醫療器械生產企業終止備案產品生產的,應當及時向原備案部門辦理取消手續。
政府官方原文鏈接:
https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440100MB2C91891K3442072081000
۞申請材料清單/ List of application materials
1.第一類醫療器械備案取消表
2. 一類醫療器械備案憑證
3. 產品備案證注銷保證聲明
4. 授權委托書
5. 申報材料真實性自我保護聲明
㉿辦理流程/ Processing process
❈廣東政務局服務承諾時間/ Service Commitment Time of Guangdong Government Bureau
名稱 |
說明 |
時限 |
法定辦結時限 |
無 |
1(工作日) |
承諾辦結時限 |
無 |
1(工作日) |
到現場次數 |
0次 |
✪辦理依據/ Processing basis
法律法規名稱:《醫療器械監督管理條例》(2017年修訂) 依據文號:國務院令第680號 第十條 |
法律法規名稱:《醫療器械注冊管理辦法》2014年 依據文號:國家食品藥品監督管理總局令第4號第六十條 |
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項目狀態:已結案
項目輔導老師:李老師
項目狀態:已結案
項目輔導老師:車老師
項目狀態:已結案
項目輔導老師:王老師
項目狀態:已結案
項目輔導老師:黃老師