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一類醫療器械產品備案注銷

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辦理對象:廣州市轄區(不含南沙自貿區)第一類醫療器械產品的生產企業;
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辦理條件/ Conditions

辦理對象:廣州市轄區(不含南沙自貿區)第一類醫療器械產品的生產企業;


第一類醫療器械生產企業終止備案產品生產的,應當及時向原備案部門辦理取消手續。



政府官方原文鏈接:


https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440100MB2C91891K3442072081000


۞申請材料清單/ List of application materials

1.第一類醫療器械備案取消表


2. 一類醫療器械備案憑證


3. 產品備案證注銷保證聲明


4. 授權委托書


5. 申報材料真實性自我保護聲明


辦理流程/ Processing process

abc


廣東政務局服務承諾時間/ Service Commitment Time of Guangdong Government Bureau

名稱

說明

時限

法定辦結時限


1(工作日)

承諾辦結時限

1(工作日)

到現場次數

0次


辦理依據/ Processing basis

法律法規名稱:《醫療器械監督管理條例》(2017年修訂)


依據文號:國務院令第680號 第十條






法律法規名稱:《醫療器械注冊管理辦法》2014年


依據文號:國家食品藥品監督管理總局令第4號第六十條



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結果樣本/ Results the sample

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團隊規模

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深圳市沃爾德外科醫療器械技術有限公司

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深圳/江蘇邁動醫療設備有限公司

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江蘇無錫蕾明視康科技有限公司

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