注冊認證 · 許可備案 · 2022世界杯歐洲區賽程時間表 · 企業培訓
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0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
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♛辦理條件/ Conditions
申請人應當是持有有效《第一類醫療器械生產備案憑證》的企業；
《第一類醫療器械生產備案憑證》遺失或破損；
在指定的媒體上登載遺失聲明滿一個月；
政府官方原文鏈接：
http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440100MB2C91891K3442072084000
۞申請材料清單/ List of application materials
1、第一類醫療器械生產備案憑證補發表 2、營業執照 3、遺失情況說明 4、委托授權書 5、申報材料真實性自我保護聲明 |
㉿辦理依據/ Processing basis
❈特殊環節依據/ Special link basis
名稱 |
其他審查方式 |
時限 |
法定辦結時限 |
辦理醫療器械備案，備案人應當按照《醫療器械監督管理條例》第九條的規定提交備案資料。 |
1(工作日) |
承諾辦結時限 |
辦理醫療器械備案，備案人應當按照《醫療器械監督管理條例》第九條的規定提交備案資料。 |
1(工作日) |
| 到現場次數 | 0次 |
✪辦理依據/ Processing basis
1. 法律法規名稱：《醫療器械監督管理條例》2017年修訂 依據文號：國務院令第680號第二十一條 |
2. 法律法規名稱：《醫療器械注冊管理辦法》2017年修訂 依據文號：國家食品藥品監督管理總局令第37號第二十一條 |
〠金飛鷹相關服務/ Golden Eagle related services
●生產備案補發相關文件準備 ●生產備案補發相關文件遞交 |
〠結果樣本/ Results the sample
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嚴選數十個優秀的醫械行業服務機構，可為客戶推薦更實惠的醫械配套服務。
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項目狀態：已結案
項目輔導老師：李老師
項目狀態：已結案
項目輔導老師：車老師
項目狀態：已結案
項目輔導老師：王老師
項目狀態：已結案
項目輔導老師：黃老師
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