化妝品生產許可證變更
(1)監管部門轄區內的化妝品生產企業;
(2)在《化妝品生產許可證》有效期內,企業名稱、法定代表人、生產地址文字性變化(地理位置等不變)或企業住所等登記事項發生變化,而企業生產條件、檢驗能力、生產技術和工藝等未發生變化的,應當在工商行政管理部門變更後30個工作日內,向許可機關提出變更申請;
- 立即谘詢
-
全國服務熱線:
400-888-7587
400-888-7587
♛辦理條件/ Conditions
(1)監管部門轄區內的化妝品生產企業;
(2)在《化妝品生產許可證》有效期內,企業名稱、法定代表人、生產地址文字性變化(地理位置等不變)或企業住所等登記事項發生變化,而企業生產條件、檢驗能力、生產技術和工藝等未發生變化的,應當在工商行政管理部門變更後30個工作日內,向許可機關提出變更申請;
(3)申報資料合法、完整和規範
政府官方原文鏈接:
https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440100MB2C91891K3440172018002
۞申請材料清單/ List of application materials
1、化妝品生產許可變更申請表
2、廠區總平麵圖
3、生產設備配置圖
4、工商營業執照複印件
5、生產場所合法使用的證明材料
6、法定代表人身份證(或護照)複印件
7、企業質量管理文件
8、委托代理人辦理的,須遞交申請企業法定代表人、委托代理人身份證明複印件和簽訂的委托書
9、有效期內的《化妝品生產許可證》原件
10、工藝流程簡述及簡圖
11、施工裝修說明
12、證明生產環境條件符合需求的檢測報告
13、企業按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查並撰寫的自查報告
㉿辦理流程/ Processing process
❈廣東政務局服務承諾時間
步驟 |
工作內容 |
時限(工作人員) |
收件 |
1 核對申請人是否符合申請條件; 2 依據辦事指南中材料清單逐一核對是否齊全; 3 核對每個材料是否涵蓋材料要求中涉及的內容和要素。 |
2(工作日) |
受理 |
能當場受理或通過當場補正達到受理條件的,直接進入受理步驟,當場出具受理通知書; 根據一次性告知通知書內容進行補正後達到受理條件的,出具決定受理通知書; 收件之日起5個工作日內未收到一次性告知通知書的,從收件之日起即為受理 |
3(工作日) |
審查 |
按《化妝品生產許可工作規範》及《化妝品生產許可檢查要點》進行審查。根據省局工作要求,變更事項裏包含需要現場檢查和不需要現場檢查兩種情形。需要開展現場檢查的許可事項的承諾辦理時限為30個工作日,不需要開展現場檢查的許可事項承諾時限為10個工作日,均不包含製證發證時限6個工作日以及申請人補正材料、整改等所需的時間。 |
10(工作日) |
決定 |
複核審查步驟階段提出的初步意見。 |
15(工作日) |
製證 |
審批決定予以通過,將通過係統發放《化妝品生產許可證》電子證照; 審批不予以通過,在網上平台予以發布。 |
5(工作日) |
✪辦理依據/ Processing basis
1、法律法規名稱:《廣東省人民政府關於取消和調整一批行政審批項目等事項的決定》 依據文號:粵府〔2015〕79號 2、法律法規名稱:《化妝品衛生監督條例實施細則》 依據文號:1991年衛生部令第13號,衛監督發〔2005〕190號修訂 條款號 第三、四、五、六、七條 3、法律法規名稱:《化妝品衛生監督條例》 依據文號:1989年國務院批準,衛生部令第3號發布 條款號第五條 |
4、法律法規名稱:《關於化妝品生產許可有關事項的公告》 依據文號:2015年國家食品藥品監管總局公告第265號 條款號第一點 5、法律法規名稱:《廣東省食品藥品監督管理局關於委托實施化妝品生產企業衛生許可 審批事項的公告》 依據文號:粵食藥監妝〔2015〕161號 條款號第一段 6、法律法規名稱:《化妝品生產許可工作規範》 依據文號:國家食品藥品監督管理總局公告第265號 第十八、十九、二十一、二十三、二十五條 |
〠金飛鷹相關服務/ Golden Eagle related services
●化妝品變更條件確認
●化妝品生產車間平麵圖設計
●化妝品體係管理文件編製
●化妝品生產工藝驗證
●申報資料遞交
●化妝品生產許可證進度跟蹤
●化妝品分類及屬性確認
●化妝品生產車間施工環節監督
●化妝品生產、檢驗設備確定
●化妝品GMP文件編製
●化妝品生產現場檢查預檢查
●化妝品生產工藝流程確定
●化妝品生產車間設施驗證
●化妝品生產、檢驗文件確定
●申報資料編製
●化妝品生產現場檢查後不合格項改善
〠結果樣本/ Results the sample
全麵解決您的研發、生產、驗收、營銷全流程問題
practical experience
2000多個二、三類醫械項目經驗沉澱,為你分配做過相同案例的實戰老師。
Professional translation
彙聚7大語種專業翻譯精英,多年醫械行業翻譯經驗,能準確翻譯專業名詞及用語。
Software development
強大的軟件研發團隊,已為集團研發出成熟的項目管理軟件,可提供軟件定製服務。
Group supply chain
嚴選數十個優秀的醫械行業服務機構,可為客戶推薦更實惠的醫械配套服務。
多次創造二三類高風險產品一次性通過的行業紀錄
項目狀態:已結案
項目輔導老師:李老師
項目狀態:已結案
項目輔導老師:車老師
項目狀態:已結案
項目輔導老師:王老師
項目狀態:已結案
項目輔導老師:黃老師