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化妝品生產許可證核發

化妝品生產許可證核發

符合以下全部條件的單位可以提出申請:(1)監管部門轄區內的化妝品生產企業(2)符合《化妝品生產許可工作規範》的要求(3)申報資料合法、完整和規範
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辦理條件/ Conditions

(1)監管部門轄區內的化妝品生產企業

(2)符合《化妝品生產許可工作規範》的要求

(3)申報資料合法、完整和規範


政府官方原文鏈接:

https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440100MB2C91891K3440172018001


۞申請材料清單/ List of application materials

1、化妝品生產許可申請表

2、廠區總平麵圖

3、生產設備配置圖

4、工商營業執照複印件

5、生產場所合法使用的證明材料

6、法定代表人身份證(或護照)複印件

7、委托代理人辦理的,須遞交申請企業法定代表人、委托代理人身份證明複印件和簽訂的委托書

8、企業質量管理文件

9、工藝流程簡述及簡圖

10、施工裝修說明

11、證明生產環境條件符合需求的檢測報告

12、企業按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查並撰寫的自查報告

辦理流程/ Processing process

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廣東政務局服務承諾時間


步驟

工作內容

時限(工作人員)


收件

1 核對申請人是否符合申請條件;

2 依據辦事指南中材料清單逐一核對是否齊全;

3 核對每個材料是否涵蓋材料要求中涉及的內容和要素。


2(工作日)


受理

核對申請人是否符合申請條件;

依據辦事指南中材料清單逐一核對是否齊全;

核對每個材料是否涵蓋材料要求中涉及的內容和要素。


3(工作日)


審查


檢查人員按《化妝品生產許可工作規範》及《化妝品生產許可檢查要點》進行現場檢查。


10(工作日)

決定

根據資料審查、現場檢查和企業整改情況等,在規定時限內,作出審批決定.


15(工作日)

製證


審批決定予以通過,將通過係統發放《化妝品生產許可證》電子證照;

審批不予以通過,在網上平台予以發布。



5(工作日)


辦理依據/ Processing basis


1、法律法規名稱:《化妝品生產許可工作規範》

依據文號:2015年國家食品藥品監督管理總局公告第265號 條款號 第十八、 十九、二十一、二十三、二十五條

2、法律法規名稱:《化妝品衛生監督條例實施細則》

依據文號:1991年衛生部令第13號,衛監督發〔2005〕190號修訂 條款號 第三、四、五、六、七條

3、法律法規名稱:《化妝品衛生監督條例》

依據文號:1989年國務院批準,衛生部令第3號發布 條款號第五條

4、法律法規名稱:《關於化妝品生產許可有關事項的公告》

依據文號:2015年國家食品藥品監管總局公告第265號 條款號第一點

5、法律法規名稱:《廣東省食品藥品監督管理局關於委托實施化妝品生產企業衛生許可 審批事項的公告》

依據文號:粵食藥監妝〔2015〕161號 條款號第一段


金飛鷹相關服務/ Golden Eagle related services


●化妝品分類及屬性確認

●化妝品生產工藝流程確定

●化妝品生產車間平麵圖設計

●化妝品生產車間施工環節監督

●化妝品生產車間設施驗證

●化妝品體係管理文件編製

●化妝品生產、檢驗設備確定

●化妝品生產、檢驗文件確定

●化妝品生產工藝驗證

●化妝品GMP文件編製

●申報資料編製

●申報資料遞交

●化妝品生產現場檢查預檢查

●化妝品生產現場檢查後不合格項改善

●化妝品生產許可證進度跟蹤


結果樣本/ Results the sample


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團隊規模

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40多位經驗豐富的項目專員;

30位5年以上經驗的項目老師;

4位20年以上經驗的項目專家;

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專業翻譯

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軟件開發

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強大的軟件研發團隊,已為集團研發出成熟的項目管理軟件,可提供軟件定製服務。

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多次創造二三類高風險產品一次性通過的行業紀錄

深圳市普羅醫學股份有限公司(原名深圳市普羅惠仁醫學科技有限公司)成立於2003年,致力於大型超聲治療設備的研製,是一家集研發、生產、銷售、投資服務於一體的國家級高新技術企業。

2022世界杯预选赛

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深圳市沃爾德外科醫療器械技術有限公司

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