注冊認證 · 許可備案 · 2022世界杯歐洲區賽程時間表 · 企業培訓
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0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
♛辦理條件/ Conditions
辦理條件（以廣州市）為例：
辦理對象：第一類醫療器械產品的生產企業；
第一類醫療器械備案憑證遺失的，醫療器械生產企業可向原備案部門辦理補發手續。
政府官方原文鏈接：
http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440100MB2C91891K3442100000004
۞申請材料清單/ List of application materials
1、《第一類醫療器械備案補發表》 2、遺失情況說明 3、《南方日報》或者《廣州日報》上登載的遺失聲明原件及複印件 4、《第一類醫療器械備案憑證》及信息表 5、營業執照 6、符合性聲明 |
7、委托他人辦理的，提交加蓋申請人公章的書麵委托書，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件 |
㉿辦理流程/ Processing process
❈廣東政務局服務承諾時間/ Service Commitment Time of Guangdong Government Bureau
名稱 |
其他 |
時限 |
備案注銷 |
法定辦結時限 |
1(工作日) |
承諾辦結時限 |
1(工作日) |
✪辦理依據/ Processing basis
1、法律法規名稱：《醫療器械監督管理條例》 依據文號：中華人民共和國國務院令第650號第十條 2、法律法規名稱：《醫療器械注冊管理辦法》 依據文號：國家食品藥品監督管理總局令第4號第五十九條 |
3、法律法規名稱：《醫療器械注冊管理辦法》 依據文號：國家食品藥品監督管理總局令第4號第五十八條 |
〠金飛鷹相關服務/ Golden Eagle related services
●產品備案補發文件編寫與定稿 ●產品備案資料遞交 |
〠結果樣本/ Results the sample
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Group supply chain
嚴選數十個優秀的醫械行業服務機構，可為客戶推薦更實惠的醫械配套服務。
多次創造二三類高風險產品一次性通過的行業紀錄
項目狀態：已結案
項目輔導老師：李老師
項目狀態：已結案
項目輔導老師：車老師
項目狀態：已結案
項目輔導老師：王老師
項目狀態：已結案
項目輔導老師：黃老師
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