♛辦理條件/ Conditions

1.具有與經營範圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學曆或者職稱；

2.具有與經營範圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；

3.具有與經營範圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；

4.具有與經營的醫療器械相適應的質量管理製度；

5.具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售後服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持；

6.具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理係統，保證經營的產品可追溯；按照《醫療器械經營質量管理規範現場檢查指導原則》（食藥監械監〔2015〕239號）驗收合格。

政府官方原文鏈接：

http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440300398538336H32072068000

۞申請材料清單/ List of application materials

1、在報紙刊登的遺失聲明

2、經辦人授權證明

3、醫療器械經營許可證補發申請表

㉿辦理流程/ Processing process

❈特殊環節時間/ Special link time

✪辦理依據/ Processing basis

法律法規名稱：《醫療器械經營監督管理辦法》

依據文號：2017年國家食品藥品監督總局令第37號修訂第二十四條

〠金飛鷹相關服務/ Golden Eagle related services

●補發條件確認●申報資料準備●申報資料遞交●進度跟蹤

〠 結果樣本