一類醫療器械生產備案注銷
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♛辦理條件/ Conditions
申請人應當是持有有效《第一類醫療器械生產備案憑證》的企業;有法律、法規規定應當注銷的情形,或者主動提出注銷;企業無因違法生產被食品藥品監督管理部門立案調查但尚未結案的,或者收到行政處罰決定但尚未履行的情形。
政府官方原文鏈接:
http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440100MB2C91891K3442072083000
۞申請材料清單/ List of application materials
1.第一類醫療器械生產備案取消表
2.第一類醫療器械生產備案憑證
3.生產備案憑證注銷保證聲明
4.委托授權書
5.申報材料真實性自我保護聲明
㉿辦理流程/ Processing process
❈特殊環節時間/ Special link time
名稱 |
說明 |
時限 |
法定辦結時限 |
無 | 1(工作日) |
承諾辦結時限 |
無 | 1(工作日) |
到現場次數 |
0次 |
✪辦理依據/ Processing basis
1. 法律法規名稱:《醫療器械監督管理條例》 依據文號:2017年國務院令第680號修訂第二十一條 |
2. 法律法規名稱:《醫療器械注冊管理辦法》2017年修訂 依據文號:國家食品藥品監督管理總局第四十四條 |
〠金飛鷹相關服務/ Golden Eagle related services
●生產備案注銷相關文件準備●生產備案注銷相關文件遞交
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多次創造二三類高風險產品一次性通過的行業紀錄
項目狀態:已結案
項目輔導老師:李老師
項目狀態:已結案
項目輔導老師:車老師
項目狀態:已結案
項目輔導老師:王老師
項目狀態:已結案
項目輔導老師:黃老師