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湖南：0731-22881823、15013751550
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♛辦理條件/ Conditions
513(g) Request是一種獲得FDA關於產品分類及適用的法規要求信息的快速有效的方式，適用於分類尚不明確或對現有分類存疑的產品。
FDA將在回複中提供以下信息：
（1）產品從屬產品類型；
（2）產品分類；
（3）適合的產品注冊途徑；
（4）其他適用要求；
（5）適用的產品指南文件；
（6）FDA附加要求。
㉿辦理流程/ Processing process
❈行政時間/ Administration Service Time
名稱 |
時限 |
513(g) Request資料審核 |
FDA官方時間（天） 60 |
〠金飛鷹相關服務/ Golden Eagle related services
●513(g) Request編製輔導，培訓，資料遞交及進度跟蹤，回函回複
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Group supply chain
嚴選數十個優秀的醫械行業服務機構，可為客戶推薦更實惠的醫械配套服務。
多次創造二三類高風險產品一次性通過的行業紀錄
項目狀態：已結案
項目輔導老師：李老師
項目狀態：已結案
項目輔導老師：車老師
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項目輔導老師：王老師
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