二類醫療器械優先審批-金飛鷹 - 苏格兰vs英格兰盘口分析,卡塔尔世界杯常规比赛时间

♛辦理條件/ Conditions

1.企業注冊地在廣東省內；

2.符合粵食藥監局許〔2018〕67號文中第二條要求，且能提供粵食藥監局許〔2018〕67號文中第三條材料的。

政府官方原文鏈接：

http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440000MB2D03442122072030000.html?region=440300

۞申請材料清單/ List of application materials

1.廣東省第二類醫療器械優先審批申請表

2.符合《廣東省食品藥品監督管理局第二類醫療器械優先審批程序》第二條情形的，分別按以下要求提供資料

3.所提交資料真實性的自我保證聲明

㉿辦理流程/ Processing process

❈政務服務辦理時間/ Administration Service Time

名稱	說明	時限
法定辦結時限	對於本程序第二條第（四）、（五）、（六）項情形的醫療器械優先審批申請，省局自收到申請之日起5個工作日內進行審核，符合優先審批情形的，擬定予以優先審批。對於本程序第二條第（一）、（二）、（三）項情形的醫療器械優先審批申請以及其他應當優先審批的醫療器械，省局組織專家論證審核，出具審核意見。經專家論證需要優先審批的，擬定予以優先審批。　第六條　省局將擬定優先審批項目的申請人、產品名稱、受理號在其網站上予以公示，公示時間應當不少於5個工作日。公示期內無異議的，即優先進入審評程序，由省局書麵通知申請人審核結果。	10(工作日)
承諾辦結時限		10(工作日）
到現場次數		0次

✪辦理依據/ Processing basis

1. 法律法規名稱：《國家食品藥品監督管理總局關於發布醫療器械優先審批程序的公告》

依據文號：2016年國家食品藥品監督管理總局公告第168號第十六條

2. 法律法規名稱：《廣東省食品藥品監督管理局關於印發廣東省食品藥品監督管理局第二類醫療器械優先審批程序的通知》

依據文號：粵食藥監局許〔2018〕67號第二條

〠金飛鷹相關服務/ Golden Eagle related services

●優先申批條件確認

●優先申批資料準備

●優先申批資料編製及上報

●優先申批資料審批進度跟蹤

●與政府監管部門溝通

〠結果樣本/ Results the sample

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