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在醫療器械領域,科研成果的產業化轉化一直麵臨諸多挑戰:技術成熟度不足、注冊路徑不清晰、臨床資源匱乏、市場認知有限等問題,導致大量優質項目難以實現商業化落地。4月14日,金飛鷹集團與天府國際技術轉移中心(以下簡稱“中心”)就醫療器械成果轉化領域啟動戰略合作夥伴磋商。集團創始人車老師帶領核心團隊到訪中心,進行了醫療器械項目技術成果交流,後續將根據具體醫療器械項目需求確定合作版塊和模式,一事一議地具體切入。
在中心相關人員的陪同下,金飛鷹團隊參觀了中心的整體布局與核心功能區,深入了解了其在技術轉移、成果孵化及國際合作等方麵的資源優勢。作為中西部技術轉移的核心輻射地,該中心與芬蘭、土耳其、新加坡、泰國等55個國家和地區的國際技術轉移服務機構、高校院所等建立常態化聯係,在生物醫藥領域也擁有豐富的項目儲備。
在隨後的座談會上,車老師與中心國際項目部就醫療器械成果轉化的痛點與機遇展開深度對話。雙方一致認為,醫療器械從實驗室到市場的轉化過程中,技術評估、注冊合規、臨床資源對接等環節至關重要,而這正是金飛鷹的專業優勢所在。基於後續的合作模式,金飛鷹將充分發揮在醫療器械注冊谘詢、臨床評價及市場準入領域的專業經驗,為中心孵化的優質項目提供技術評估與合規規劃、臨床資源對接及產業化落地支持。
與中心的初步座談交流,是金飛鷹布局醫療器械全產業鏈服務的重要一步。未來,金飛鷹將持續深化與科研機構、技術轉移平台的合作,搭建“技術評估-注冊申報-產業落地”的一站式服務平台,助力中國醫療器械創新生態的蓬勃發展。
天府國際技術轉移中心(以下簡稱“中心”)是按照政府引導,市場化運作而打造的國際化技術轉移轉化平台,選址天府海創園2-2號樓第17層,辦公麵積約1900平方米,由成都興隆智彙科技有限公司管理運營。自2021年1月投運以來,中心始終堅持“技術為核、平台承載、生態構建、全球聯動”的發展邏輯,在更大範圍、更高層麵打通國內外技術轉移通道、構建國際技術轉移平台、開展國際合作與交流、推動科技成果轉移轉化。 金飛鷹是國內領先的醫療器械一站式注冊認證谘詢與軟件開發管理綜合性服務集團公司,成立於2007年。集團總部位於深圳南山,並先後在廣州、四川、湖南、江蘇、廣西、湖北、重慶等多地設立分支機構及辦事處。 集團以“誠信、務實、專業、專注”的服務理念,為國內&國外醫療器械研發者、生產者、經營者、使用者提供從產品立項、設計開發、廠房選址、廠房平麵布局規劃、潔淨廠房設計規劃、企業硬件配置、設備選型、配置到人力資源組建、產品技術要求製定、檢驗檢測輔導跟蹤、臨床評價、臨床試驗、質量管理體係(GMP、GSP、GB/T 42061、ISO 13485、QSR 820、MDSAP多國認證等)建立、運行、審核、獲證的“全方位、一站式”醫療器械產業專業解決方案。 金飛鷹在美容類醫療器械產品領域積累了豐富的國內外注冊/認證輔導經驗,主要包括有源產品中的激光、強脈衝光(IPL、DPL、牛奶光)、紅藍紫光、RF射頻、超聲、中低頻電刺激及電子助推裝置類等;無源產品中的醫用重組型膠原蛋白、透明質酸鈉、無針注射器、液體成膜敷料類等;服務區域包括國內注冊/進口注冊,美國FDA、歐盟CE認證、英國UKCA、加拿大MDL/MDEL、澳大利亞、巴西、沙特、日本、韓國、東南亞等國外注冊。
醫療器械注冊谘詢認準金飛鷹 深圳:0755-86194173 廣州:020 - 82177679 四川:028 - 68214295 湖南:0731-22881823 湖北:181-3873-5940 江蘇:135-5494-7827 廣西:188-2288-8311 海南:135-3810-3052 重慶:135-0283-7139