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醫療器械作為關乎民眾生命健康的關鍵產品,從研發到上市的每個環節都必須嚴格遵循法規標準。而隨著醫療器械行業的不斷發展和市場競爭的日益激烈,醫械企業所麵臨的質量管理、注冊申報等方麵的挑戰愈發複雜且多元。
在醫療器械質量日常管理方麵,企業不僅要構建完善的質量管理體係,還需在實際生產運營過程中,持續監控和管理各個環節的質量風險,以應對不斷變化的市場需求和質量標準。而醫療器械注冊申報,則是企業進入市場的必經之路,涉及到從研發初期到產品上市的各個階段,需要企業準確把握政策法規,精心準備申報材料,與監管部門保持良好的溝通協調。
作為一家有著18年行業經驗的專業醫療器械注冊&2022世界杯欧洲区赛程时间表 谘詢機構,去年金飛鷹陸續在成都醫學城、成都天府生命科技園、資陽市創新創業園等地舉辦了多場線下培訓,現場反響熱烈,自此,金飛鷹“邀約不斷”,多個園區紛紛邀請我們給企業開展醫療器械注冊及體係方麵的專業指導。
在此背景下,由金飛鷹、成都聯東U穀聯合主辦,成都高新區醫療器械創新轉化協會、動脈網、成都數智醫療創新聯盟協會協辦的醫療器械質量管理與注冊申報實操經驗分享的線下培訓,將於4月17日下午2點在成都溫江區聯東U穀·成都醫學城科技企業港舉辦。本次培訓聚焦“醫療器械質量工作日常管理技巧實操經驗專題”和“醫療器械注冊申報技巧實操經驗專題”兩大熱門主題,由金飛鷹集團創始人車號爽老師主導進行分享,他將結合金飛鷹輔導過的眾多成功案例,深入剖析醫療器械質量工作日常管理的實用技巧,為企業提供可落地的專業指導,提升企業的市場競爭力,歡迎大家踴躍報名參加!
聯東U穀·成都醫學城科技企業港是成都市溫江區大力推進醫學、醫藥、醫療“三醫”融合發展而引進的重點項目,總占地100畝。作為“三醫+AI”高品質產業載體,該園區以生物醫藥、醫療器械、大健康等為主導產業。共計招引企業50家,其中生物醫藥企業10家,醫療器械企業40家。三醫”關聯企業聚集度達到95%,規上企業占比62%,高新技術企業占比60%以上,院士項目2家,上市及龍頭企業4家。
聯東U穀·成都醫藥健康產業園占地100畝,是聯東與溫江區屬國企九聯集團合作建設運營的。主導產業聚焦生物醫藥、醫療器械、人工智能等。自2021年5月啟動招商,已招引企業33家,規上企業占比60%,高新技術、科技型企業占比70%以上,生物醫藥企業8家,醫療器械企業15家,人工智能企業10家。