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返回根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》第七十九條，“已注冊的第二類、第三類醫療器械產品，其設計、原材料、生產工藝、適用範圍、使用方法等發生實質性變化，有可能影響該醫療器械安全、有效的，注冊人應當向原注冊部門申請辦理變更注冊手續。”
這其中，產品技術要求的變更屬於需要辦理變更注冊的情形，在辦理變更注冊時需提交技術要求變更對比表。那麼具體來說，這一對比表有哪些要求呢？
根據上海市醫療器械化妝品審評核查中心的答複，變更注冊時，提交的產品技術要求對比表，應僅對有變更的內容編寫變更項目，未涉及變更的內容無須填寫。申請人對所進行變更項目原內容的描述應與原技術要求中的完全一致，並在變更理由列中詳細描述變更的理由和依據。
醫療器械注冊谘詢認準金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 四川：028 - 68214295 湖南：0731-22881823 湖北：181-3873-5940 江蘇：135-5494-7827 廣西：188-2288-8311 海南：135-3810-3052 重慶：135-0283-7139
