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返回醫療器械注冊是一個涉及到多環節的複雜係統工程，從產品研發到最終獲批上市，企業往往需要經曆產品分類界定、臨床評價方案製定、注冊資料準備、技術審評溝通、質量管理體係核查、上市後監管等多個關鍵環節，每個環節都可能麵臨不同的挑戰，如分類界定不明確、技術要求把握不準、審評補正意見理解不透徹等各類問題。
如何高效解決這些疑問，避免走彎路？本期文章我們轉載了國家藥監局器審中心對外公開的審評谘詢溝通路徑彙總，從產品立項到審評補正，企業可在不同的階段（如產品研發階段、審評補正階段等）選擇適用的谘詢方式解決問題，助力產品順利獲批！醫械企業可將此表格作為注冊工作的“導航地圖”，遇到問題時快速找到對應的谘詢渠道，避免因溝通不暢導致的注冊時長增加，進而影響產品上市進度。強烈建議大家轉發收藏！
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