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定了!2025年,85項醫療器械行業標準擬製修訂



3月19日,國家藥監局正式發布《關於印發2025年醫療器械行業標準製修訂計劃項目的通知》,共確定了2025年85項醫療器械行業標準製修訂計劃項目,其中包括《熱傳導式理療設備通用技術要求》《激光治療設備 摻鈥釔鋁石榴石激光治療機》等6項強製性醫療器械行業標準及《重組膠原蛋白降解試驗方法通則》《接觸性創麵敷料試驗方法 第7部分:微生物學》《接觸性創麵敷料試驗方法 第8部分:生物學》等79項推薦性醫療器械行業標準,同時明確了歸口單位承擔單位,具體明細如下:






息來源:國家藥監局

排版整理:金飛鷹藥械






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