培訓預告丨人工智能醫療器械注冊申報要點

金飛鷹線上直播課【第116期】來啦

本次主題是人工智能醫療器械相關內容

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近年來，隨著人工智能技術的快速發展，人工智能醫療器械正成為醫療行業的重要增長點。從影像診斷到輔助決策，從可穿戴設備到智能手術機器人，人工智能醫療器械正逐步改變傳統醫療模式。而在政策層麵，國家近年來也在大力支持人工智能醫療器械的創新與發展，鼓勵企業研發具有自主知識產權的人工智能醫療產品。包括在2025年全國兩會期間，政府工作報告明確提出“持續推進‘人工智能+’行動”，並將醫療健康作為重點應用場景之一。政策強調推動人工智能技術與醫療深度融合，支持智能輔助診斷、手術機器人、遠程醫療等領域的創新與應用。

因此，對於想要搶占“風口”的醫療器械企業來說，布局人工智能產品不僅是順應行業發展趨勢的必然選擇，更是實現轉型升級、提升核心競爭力的關鍵戰略。然而，人工智能醫療器械的注冊申報涉及技術、法規、臨床驗證等多重複雜環節，許多企業在申報過程中麵臨諸多挑戰。為幫助企業更好地理解行業發展趨勢、掌握申報要點，我們特別策劃了一期人工智能醫療器械注冊申報相關內容，助力企業高效完成注冊申報，搶占市場先機。

3月20日下午3點，金飛鷹國內注冊工程師、有著豐富的醫療器械注冊及質量體係建立經驗的文老師給大家帶來《人工智能醫療器械注冊申報要點》，他將圍繞人工智能醫療器械的市場現狀、指導原則解讀以及注冊申報中的常見共性問題等內容進行展開，幫助企業精準把握人工智能醫療器械注冊申報的核心要求，規避潛在風險，助力企業高效完成產品上市流程。

金飛鷹直播培訓簡介

金飛鷹直播培訓，是每周一次的固定培訓欄目，優選金飛鷹國內外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫療器械注冊相關知識，解答大家在醫療器械注冊過程中的諸多疑問。

此前我們已為大家帶來新版醫療器械生物學評價標準、新版醫療器械風險管理標準、醫療器械軟件注冊、醫療器械質量管理體係提升技巧等共計115次線上培訓課程，有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~另外大家也一定很關注接下來的培訓主題，相關培訓預告我們會陸續添加至視頻號，請大家持續關注哦！