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現如今，隨著互聯網技術在各領域的廣泛應用，醫用軟件類產品越來越多地出現在大眾視野中，那麼對於一款獨立軟件產品，應如何確定其檢測單元呢？
根據上海市醫療器械化妝品審評核查中心的答複，獨立軟件檢測單元原則上與注冊單元相同，但若有多個運行環境或多個發布版本，則每個互不兼容的運行環境（含雲計算）或每個互不涵蓋的發布版本均需作為一個檢測單元。若軟件核心功能相同但核心算法類型不同，則每類核心算法所對應的核心功能均需檢測（檢測對象為核心功能而非核心算法）。例如，圖像分割功能所用核心算法含常規圖像處理算法和人工智能算法，基於這兩類算法的圖像分割功能均需檢測。
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