歡迎來到金飛鷹集團官網!

專注國內外醫療器械谘詢服務

注冊認證 · 許可備案 · 2022世界杯欧洲区赛程时间表 · 企業培訓

400-888-7587

0755-86194173、13502837139、19146449057

020-82177679、13602603195

四川:028-68214295、15718027946

湖南:0731-22881823、15013751550

法規動態

您的位置:首頁2022世界杯南美区预选赛 法規動態

返回列表 返回
列表

⌨️醫療器械行業新機遇!這些兩會提案,與你我有關!

又是一年一度的全國兩會時間,每年此時,代表委員們都會為各行各業的發展獻計獻策,提出許多創新性提案。那麼,在2025年兩會即將閉幕之際,我們帶大家盤點一下今年兩會上醫療器械行業都有哪些值得關注的提案。


從高端醫療裝備的國產化突破,到人工智能與醫療器械的深度融合,再到適老型醫療產品的研發推廣,代表委員們的建議不僅聚焦行業痛點,更勾勒出未來醫療科技的發展藍圖。這些提案能否為醫療器械行業帶來新的機遇?又將如何影響我們的健康生活?接下來,讓我們一起深入了解兩會期間醫療器械領域的創新性提案,看看這些建議將如何推動行業邁向高質量發展。


01
支持高端醫療器械研發與創新





全國政協委員、中國科學院近代物理研究所副所長楊建成楊建成強調,高端醫療裝備是國家科技進步的重要標誌,今年將重點推動高端醫療器械的持續創新。例如,中國科學院近代物理研究所研製的重離子精準放療裝置已取得顯著成果。


02
AI賦能適老型醫療器械創新




全國人大代表、中國醫藥投資有限公司董事、國藥勵展展覽有限公司董事於清明提出,應該積極借助人工智能(AI)、移動互聯、機器人、大數據等技術賦能醫療器械創新,精準填補適老型家用醫療器械和康複輔助設備的市場缺口、產品短板,帶動產業高質量發展,滿足居家智慧養老需求建議設立專項基金、給予稅收優惠、加速審評審批,並將部分適老型產品納入醫保目錄。


03
加強UDI實施與應用





於清明代表還建議,通過“三醫”聯動強化醫療器械唯一標識UDI)的實施與應用,促進醫療器械行業合規與創新並行,助力高質量發展。


04
優化創新醫療器械進院機製





全國政協委員、中國醫學科學院阜外醫院麻醉中心敖虎山建議,應破除機製阻礙,為創新醫療產品進入醫院開辟綠色通道,同時優化醫保報銷製度,提升創新產品的市場可及性。


05
推動醫療器械產學研深度融合





全國人大代表、廣州邁普再生醫學科技股份有限公司董事長袁玉宇指出,醫療器械創新需依賴產、學、研深度融合。建議以企業為創新主體,聯合高校和科研院所,推動科技成果高效轉化。


06
建立罕見醫療器械審批特別辦法





全國人大代表、山東第一醫科大學附屬眼科醫院院長史偉雲建議,動態更新《中國罕見醫療器械目錄》,優先覆蓋眼科、心血管等臨床必需領域,並出台《罕見醫療器械管理條例》,允許使用真實世界數據替代部分臨床試驗,對延續生命類器械實施“有條件上市+上市後研究”機製。同時,他提議開通“研審聯動”通道,縮短技術審評時限至40個工作日,並優化注冊檢驗流程。




往期精彩推薦

#

新版《醫療器械生產質量管理規範》征求意見中

#
2024年,國家藥監局共有近400款醫械產品不予/終止注冊!
#
《醫療器械監督管理條例》修訂了,具體變化在哪?
#
又一省份降費用了!2025年最新醫療器械注冊行政收費標準
#
國務院辦公廳:全麵深化藥品醫療器械監管改革,24條新舉措明確→
#
廣東藥監局:正式取消使用數字證書(CA)辦理線上業務






醫療器械注冊谘詢認準金飛鷹

深圳:0755-86194173

廣州:020 - 82177679

四川:028 - 68214295

湖南:0731-22881823

湖北181-3873-5940

江蘇:135-5494-7827

廣西:188-2288-8311

海南:135-3810-3052

重慶:135-0283-7139



圖片
寫留言
留言

    暫無留言


    常用查詢:
    俄羅斯官網 ANVISA 加拿大官網 日本厚生勞動省 更多國外查詢>> 中華人民共和國香港特別行政區政府 中國台灣 中國醫療器械信息網 中華人民共和國國家衛生健康委員會 廣東省衛生和計劃生育委員會 廣東省藥品不良反應監測中心 廣東省質量技術監督局 廣州市食品藥品監督管理局 深圳市行政服務大廳 更多國內查詢>>
    谘詢 谘詢

    電話

    400熱線

    400-888-7587

    深圳熱線

    0755-86194173、13502837139、19146449057

    廣州熱線

    020-82177679、13602603195

    微信

    二維碼

    微信公眾

    二維碼

    小程序

    郵箱

    企業郵箱

    617677449@qq.com