培訓預告丨醫療器械變更類型及注意事項

金飛鷹線上直播課【第114期】來啦

本次主題是醫械產品變更相關內容

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隨著醫療器械市場的日益壯大和技術的不斷創新，產品的變更成為企業發展的常態。然而，由於醫療器械的變更涉及到產品的安全性、有效性以及對患者健康的影響等多方麵，企業必須嚴格按照相關法規和標準進行評估、驗證和申報。與此同時，產品的變更也有可能發生在各個階段，比如產品設計開發階段、產品注冊檢驗階段以及產品上市量產後等，那麼產品在不同階段發生變更時，企業應如何應對呢？而假如產品在上市後發生變更，什麼時候需要辦理變更注冊，什麼時候隻需備案呢？

為了幫助醫械企業更好地理解和應對醫療器械變更過程中可能遇到的問題及注意事項，我們特別策劃了一期課程，專門給大家講解醫療器械變更的相關事項，包括變更類型、申請流程、常見問題等方麵，助力企業在變更過程中少踩坑。

3月6日下午3點，金飛鷹資深注冊工程師、有著12年醫療器械行業從業經驗的何老師給大家帶來《醫療器械變更類型及注意事項》，他將結合法規要求及實戰案例，深入淺出地帶大家了解變更控製及變更注冊/備案等環節內容，助力企業打造科學的變更管理，從而確保產品的安全性和有效性，同時降低合規風險。

金飛鷹直播培訓簡介

金飛鷹直播培訓，是每周一次的固定培訓欄目，優選金飛鷹國內外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫療器械注冊相關知識，解答大家在醫療器械注冊過程中的諸多疑問。

此前我們已為大家帶來新版醫療器械生物學評價標準、新版醫療器械風險管理標準、醫療器械軟件注冊、醫療器械質量管理體係提升技巧等共計113次線上培訓課程，有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~另外大家也一定很關注接下來的培訓主題，相關培訓預告我們會陸續添加至視頻號，請大家持續關注哦！