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返回近日，國家藥監局批準上海摩漾生物科技有限公司的注射用羥基磷酸鈣微球麵部填充劑（商品名：Aphranel優法蘭）獲三類醫療器械注冊認證（注冊證編號：國械注準20253130390）。這也是國內首款用於麵部填充的羥基磷灰石產品（此前就羥基磷灰石產品應用我們給大家帶來過一期專家講座，感興趣的朋友可戳此回顧→納米羥基磷灰石/聚酰胺複合骨修複材料的設計、研製與轉化）。該產品適用於鼻唇溝部位皮下層注射，以糾正中重度鼻唇溝皺紋。
↑ 圖片來源：國家藥監局政務服務門戶
羥基磷灰石是人體和動物骨骼的主要無機成分，其與骨組織及其他軟組織能夠緊密結合，誘導細胞增殖分化，這種親和力使得它成為一種優質的再生材料，該材料已經在骨科、口腔科等醫學領域廣泛應用。
據悉，該材料在國外醫美領域已有使用，但在我國一直未有完全合規的相關產品獲批上市。而此次“注射用羥基磷酸鈣微球麵部填充劑”的獲批，不僅填補了這一空白，也為醫美行業帶來了新的技術和產品選擇。
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