培訓預告丨醫療器械不良事件監測實操案例分享

金飛鷹線上直播課【第112期】來啦

本次主題仍是不良事件監測相關內容

感興趣的朋友記得識別上方二維碼預約

開播時會有提醒哦✍

隨著醫療技術的快速發展，醫療器械在臨床診療中的使用日益廣泛，其安全性直接關係患者生命健康。近年來，國家藥監局數據顯示，我國醫療器械不良事件報告數量逐年增長，但漏報、遲報、分析不徹底等問題仍普遍存在。如何構建高效的不良事件監測體係？如何在事件發生時快速響應、精準溯源、科學防控？這些問題已成為醫療器械企業及監管部門的共同挑戰。而作為不良事件監測的第一責任人，醫療器械上市許可持有人更應對此給予足夠重視。

但在金飛鷹的日常輔導中我們發現，不少企業對不良事件監測工作的重視度不夠，且在不良事件上報、定期風險評價報告撰寫等具體操作時也問題百出，為此我們策劃了一期課程，專門給大家醫療器械不良事件監測的相關內容。本主題分為兩期內容來講，此前我們已經跟大家分享了不良事件監測的法規要求及監管框架等理論知識，本次則是更具參考意義及落地性的實操分享，大家記得認真聽完哦~

2月20日下午3點，金飛鷹集團四川分公司總經理、高級項目谘詢師陶老師給大家帶來《療器械不良事件監測實操案例分享》，培訓內容包括不良事件組織架構和人員實操案例、不良事件文件和記錄管理實操案例、不良事件信息傳遞和溝通實操案例等，想聽課的朋友記得提前預約！

金飛鷹直播培訓簡介

金飛鷹直播培訓，是每周一次的固定培訓欄目，優選金飛鷹國內外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫療器械注冊相關知識，解答大家在醫療器械注冊過程中的諸多疑問。

此前我們已為大家帶來新版醫療器械生物學評價標準、新版醫療器械風險管理標準、醫療器械軟件注冊、醫療器械質量管理體係提升技巧等共計111次線上培訓課程，有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~另外大家也一定很關注接下來的培訓主題，相關培訓預告我們會陸續添加至視頻號，請大家持續關注哦！