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近日，深圳市市場監督管理局發布《關於開展深圳市醫療器械注冊人、備案人、生產企業、經營企業2024年度自查等工作的通知》（以下簡稱《通知》），具體內容如下：
一、注冊人、備案人、生產企業要求
1.報送企業範圍
2024年12月31日前取得《醫療器械生產許可證》《醫療器械注冊證》《第一類醫療器械生產備案憑證》《第一類醫療器械備案憑證》其中一項或多項的企業。
2.上報材料
（1）請登錄深圳市醫療器械行業協會官網企業年檢專欄在線填報《深圳市醫療器械注冊人、備案人及生產企業2024年度基本情況表》（附件1）。
（2）深圳市醫療器械行業協會官網企業年檢專欄將於2025年2月18日開放，數據填報聯係人：張珊珊，電話：26016045。
二、經營企業要求
1.報送企業範圍
2024年12月31日前取得《醫療器械經營許可證》或《第二類醫療器械經營備案憑證》的企業。
2.上報材料
（1）填寫《深圳市醫療器械經營企業2024年度質量管理體係自查表》（附件2），加蓋公章後上傳至深圳市醫療器械行業協會官網企業年檢專欄。
（2）深圳市醫療器械行業協會官網企業年檢專欄將於2025年2月18日開放，填報聯係人：張珊珊，電話：26016045。
三、其他要求
年度自查工作須於2025年4月20日前完成係統填報並提交，各醫療器械注冊人、備案人、生產企業、經營企業負責人要高度重視以上工作，對於不自查、不按時上報自查材料、弄虛作假的企業，我局將依據《醫療器械監督管理條例》相關規定給予警告或罰款的處理，企業的信用等級分類等將會受到影響。
以上僅對《通知》正文內容進行轉載
同時，若對自查報告填寫要求仍不清楚的，請與我們的客服人員或原來業務經理對接，我們會在收取適當成本費用下為您提供專業周到的填寫指導服務！
信息來源：深圳市市場監督管理局 排版整理：金飛鷹藥械
醫療器械注冊谘詢認準金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 四川：028 - 68214295 湖南：0731-22881823 湖北：181-3873-5940 江蘇：135-5494-7827 廣西：188-2288-8311 海南：135-3810-3052 重慶：135-0283-7139
