培訓預告丨醫療器械不良事件監測法規要求&實操分享（一）

金飛鷹線上直播課【第111期】來啦

本次主題是不良事件監測相關內容

感興趣的朋友記得識別上方二維碼預約

開播時會有提醒哦✍

醫療器械風險管理是貫穿於產品的整個生命周期的，產品注冊申報時必須提交風險管理資料，而在產品上市後，也需要進行持續的不良事件監測，最大限度地控製潛在的風險，才能保證醫療器械安全有效的使用。因此，這就是不良事件監測的重要性所在：它能有效降低醫療器械使用風險，促進行業健康發展。

但在金飛鷹的日常輔導中我們發現，不少企業對不良事件監測工作的重視度不夠，且在不良事件上報、定期風險評價報告撰寫等具體操作時也問題百出，為此我們策劃了一期課程，專門給大家醫療器械不良事件監測的相關內容。本主題將分為兩期內容來講，第一期主要跟大家分享不良事件監測的法規要求及監管框架等理論知識，第二期則是具體實操分享，大家記得持續關注哦~

1月9日下午3點，金飛鷹集團四川分公司總經理、高級項目谘詢師陶老師給大家帶來《醫療器械不良事件監測法規要求&實操分享（一）》，培訓內容包括不良事件監測的監管總則、主要監管版塊及重點內容，想聽課的朋友記得提前預約！

金飛鷹直播培訓簡介

金飛鷹直播培訓，是每周一次的固定培訓欄目，優選金飛鷹國內外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫療器械注冊相關知識，解答大家在醫療器械注冊過程中的諸多疑問。

此前我們已為大家帶來新版醫療器械生物學評價標準、新版醫療器械風險管理標準、醫療器械軟件注冊、醫療器械質量管理體係提升技巧等共計110次線上培訓課程，有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~另外大家也一定很關注接下來的培訓主題，相關培訓預告我們會陸續添加至視頻號，請大家持續關注哦！