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返回在部分國家銷售醫療器械時，企業僅需提供出口銷售證明即可。據我國相關規定，在我國已取得醫療器械產品注冊證書及生產許可證書，或已辦理醫療器械產品備案及生產備案的，藥監部門可為相關生產企業（以下簡稱企業）出具《醫療器械產品出口銷售證明》。那麼廣東醫械企業如何辦理出口銷售證明呢？ 具體來說，可登錄廣東政務服務網進行線上辦理，需提交的材料如下： • 醫療器械產品出口銷售證明登記表 • 營業執照（A類有限責任公司） • 中華人民共和國醫療器械注冊證 • 醫療器械生產許可證 • 企業出具上年度未被列入質量信用C類企業名單並願承擔因失實導致的法律責任的承諾書 • 近期簽章申報的“企業本年度不在生產整改或涉案處理期間的自我保證聲明” • 近期簽章申報的“所提交材料真實性及中英文內容一致的自我保證聲明” 這其中，第2-4項資料已關聯電子證照，可免提交。
↑ 出口銷售證明辦理流程
醫療器械注冊谘詢認準金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 四川：028 - 68214295 湖南：0731-22881823 湖北：181-3873-5940 江蘇：135-5494-7827 廣西：188-2288-8311 海南：135-3810-3052 重慶：135-0283-7139
