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返回尊敬的金飛鷹客戶（醫療器械注冊人/備案人）：
根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）第三十五條、《醫療器械生產監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第53號）第四十五條規定，又到了年度醫療器械質量管理體係自查報告提交工作時間，現就有關事項提醒如下：
1、請大家注意留意本省藥品監督管理局辦公室有關2024年度醫療器械企業質量管理體係自查報告提交工作要求，在規定的時間內提交相關資料。 2、填報路徑與方式，可以查看當地藥監局公開的相關文件（如廣東省藥監局發布的《醫療器械生產監管係統用戶手冊（企業專屬網頁）.doc》）的規定。 3、凡2024年12月31日前登記注冊的醫療器械注冊人、備案人、受托生產企業、進口醫療器械代理人，均需在2025年度3月31日前完成自查並填報完成。 4、若對填寫要求仍不清楚的，請與我們的客服人員或原來業務經理對接，我們將在收取適當成本費用下為企業提供係統維護服務！
醫療器械注冊谘詢認準金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 四川：028 - 68214295 湖南：0731-22881823 湖北：181-3873-5940 江蘇：135-5494-7827 廣西：188-2288-8311 海南：135-3810-3052 重慶：135-0283-7139
