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產品送檢是醫療器械注冊申報過程中極為重要的環節之一，從送檢產品的規格型號選擇到樣品的送檢數量，再到產品選擇所做的相關驗證，每一步驟都尤為重要。那麼無源產品在送檢時，如何確定送檢樣品數量呢？
根據天津市藥監局的答複，樣品數量一般依據產品技術要求中試驗方法來確定檢驗量，原則上要求送檢樣品的數量至少為檢驗量的1.5-2倍，貴重品種可適當酌減。
對於需做無菌或微生物指標的產品，還需注意滿足檢驗數量的要求。（檢驗數量：是指一次試驗所用樣品最小獨立包裝的數量。）例如：5個/包的敷貼類產品，既要滿足一次試驗的檢驗量，也要滿足無菌試驗需要3個獨立包裝的樣品。
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