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隨著科學技術的進步和臨床應用經驗的積累，醫療器械標準也在不斷更新中，因此，為適應新標而做變更注冊的情形十分常見，那麼假如一款產品因標準升級需要做變更注冊，送檢時應選全項目檢測還是差異項目檢測（新舊標準差異條款）？
根據廣東省醫療器械質量監督檢驗所的答複，變更注冊檢驗一般是對發生變化的項目進行檢驗。
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