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12月19日，上海市藥監局發布《關於2024年度醫療器械生產企業、注冊人飛行檢查情況的通告》，其中提到，依據醫療器械生產質量管理規範及其現場檢查指導原則等，該局組織對上海市醫療器械生產企業開展了飛行檢查，發現27家企業存在不同程度問題，其中17家企業存在一般不符合項，4家企業存在關鍵不符合項，5家企業涉嫌違法違規，另有一家企業去向不明。其中有一點值得注意的是，涉嫌違法違規企業主要涉及超期提交定期風險評價報告。本次“飛檢”情況具體明細如下：
信息來源：上海市藥監局
排版整理：金飛鷹藥械
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