注冊認證 · 許可備案 · 2022世界杯欧洲区赛程时间表 · 企業培訓
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伴隨市場發展需要，企業擴增新產品是極為常見的情況，那麼假如某醫械企業擬生產新的產品，是否需要辦理醫療器械許可證擴增業務呢？
根據江蘇省藥監局的答複，是否需要辦理醫療器械許可證擴增業務，要看新增產品有沒有超出許可證的經營範圍，如果沒有，就不需要辦理。如，現有生產許可證範圍包含了“Ⅱ類09物理治療器械”，新增的產品也是Ⅱ類09物理治療器械，就無需辦理許可證擴增業務。
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