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《醫療器械經營監督管理辦法》第四條規定：“經營第三類醫療器械實行許可管理，經營第二類醫療器械實行備案管理”，那麼假如一家事業單位沒有企業營業執照，隻有事業單位法人證書，可以辦理經營備案嗎？辦理經營備案是否必須要有企業營業執照呢？
根據北京市藥監局的答複，按照醫療器械監督管理法規的相關規定，企業在填寫醫療器械經營備案/許可申請表時，企業名稱、統一社會信用代碼、住所、法定代表人、注冊資本、成立日期、營業期限等按照營業執照內容填寫。
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