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11月28日,河南省藥監局發布一則醫療器械質量公告,公告指出,該局組織各地監管部門對全省的醫療器械產品進行了監督抽檢,共有5批次不符合標準規定的產品,具體明細如下:
1.深圳市樂爾康電子科技有限公司生產的1批次紅外額溫計,規格型號:LRC-168A,批號:221110-1,不合格項目:溫度顯示範圍。
2.天津佳盈科技有限公司生產的1批次電動輪椅車,規格型號:DYW-JY-T02-A1,批號:20240301,不合格項目:設備或設備部件的外部標記、隨機文件。
3.河南華康宏力醫療器械有限公司生產的1批次頸椎牽引機,規格型號:HKHL-JZ-4型,產品編號:JQ2403230601,不合格項目:輸出準確性、設備或設備部件的外部標記、指示燈和按鈕。
4.鄭州路邁醫療科技有限公司生產的1批次注射泵,規格型號:LM2-A,產品編號:LM2A2022122040116,不合格項目:供電電源的中斷。
5.河南埃納生醫療科技有限公司生產的1批次一次性使用氣管插管,規格型號:增強型7.5,批號:2405059,不合格項目:插管尺寸。
信息來源:河南省藥監局
排版整理:金飛鷹藥械
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