最新醫療器械藍皮書發布：我國醫療器械行業仍處於“黃金發展期”

近日，中國藥品監督管理研究會和社會科學文獻出版社聯合發布了《醫療器械藍皮書：中國醫療器械行業發展報告（2024）》（以下簡稱《報告》）。

《報告》指出，截至2023年底，我國醫療器械生產企業總數為32313家，比上一年減少了319家；我國醫療器械行業生產企業主營業務收入約11600億元，比上一年下降約6.4%，這種情況在21世紀以來的20多年中是首次出現。

主要原因有三個：一是2023年防疫類醫療器械市場需求大幅度下降；二是國家醫用耗材集中帶量采購持續推進，產品價格繼續下降；三是國家加大醫療領域反腐力度在一定程度上影響了醫療器械市場的活動。2023年底，我國醫療器械經營企業總數為1375709家，比上一年增加166010家。

2023年，國家藥品監督管理局共批準上市創新醫療器械產品61個，比上一年增加6個，增長10.9%；至2023年底，獲批上市創新醫療器械產品達到250個，過去十年整體保持增長趨勢。2023年，我國醫療器械企業研發投入比重增加，全國117家A股上市醫療器械公司研發投入經費總額為225.18億元，占年度營業收入總額的8.99%，比2022年有所提高。

2023年，我國醫療器械進出口總額為778.18億美元，比上年的858.41億美元減少80.23億美元，下降9.35%。其中，進口402.44億美元，比上年減少7.71億美元，下降1.88%；出口375.74億美元，比上年減少72.52億美元，下降16.18%。進出口總額的下降主要與防疫類醫療器械出口需求大幅下降有關。

《報告》認為，創新醫療器械將迎來更大發展，其表現為：在產業政策支持下，創新醫療器械產品獲批數量將增多；市場規模將進一步擴大。

《報告》指出，未來我國醫療器械行業將繼續保持穩定的發展速度，醫療器械產品的總體質量將穩步提高，創新醫療器械將加速湧現，一些高端醫療器械的關鍵核心技術和關鍵零配件研發將取得新突破，公眾用械安全有效將得到更有力的保障，我國醫療器械行業仍然處於“黃金發展期”。