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軟件核心算法是指實現軟件核心功能(軟件在預期使用環境完成預期用途所必需的功能)所必需的算法,包括但不限於成像算法、後處理算法和人工智能算法。
即使沒有醫療影像和數據的後處理算法,如果產品使用相關軟件算法來實現其預期的臨床用途(如治療設備的能量輸出控製算法等),也屬於核心算法的範疇。
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