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專業解讀丨光療類醫美設備檢驗重點參數

注冊檢驗物理治療

近年來,我國醫美行業整體呈現較為平穩健康的增長趨勢。而以聲光電類物理治療設備為代表的非手術類醫美項目,如光子嫩膚、超聲炮、熱瑪吉等,則是消費者們剛接觸醫美時選擇最多的項目。


聲光電醫美設備按照原理主要分為光療類、射頻類、超聲類,其中,光療類使用率最高。光療類醫美設備中最為常見的是通過發射激光、強脈衝光作用在皮膚不同深處,利用光的選擇性吸收原理和光熱解原理,使相應的組織吸收能量進而達到分解黑色素、除皺、脫毛等目的。






激光治療設備通常由激光器、冷卻裝置、傳輸裝置、目標指示裝置等部分組成,利用激光與人體組織互相作用達到治療目的;強脈衝光治療設備通常由氙燈光源、光路係統、濾光裝置、冷卻係統、治療頭等組成,用於改善皮膚外觀等治療。


這兩類設備同屬於光治療設備,由於會在短時間內輸出高能光,此類設備在使用中具有一定的風險性,不正確的輸出不僅會影響治療效果,甚至可能會造成燒傷甚至失明等嚴重後果,因此需要更加嚴謹的檢驗來對其安全性進行把控。在這類設備的檢驗過程中,能量、波長、脈衝特性、光斑尺寸、輻射安全分類等都會被作為重要參數進行重點考察







在常規激光設備和強脈衝光的檢驗中,通常先對其發射波長進行測試,這是因為,確定峰值波長後便於根據波長及能量大小選擇合適的功率探頭或能量探頭,配合適合的功率計或能量計,對其功率或能量的準確性、穩定性及複現性進行測試與計算;由於脈衝特性在一定程度上也代表了出光質量,脈衝寬度、脈衝重複頻率或脈衝間隔和能量的大小有直接關係,因此脈衝參數的測量也具有重要意義,雖然有的能量計也能測試該參數,但要精準測試,還是需要通過光電探測器示波器進行分析。對於光電探測器和示波器的選擇,需要特別注意的是其響應時間帶寬與脈衝寬度的適宜性





優先確定光波段,還有一個重要意義,就是不同的光譜範圍對於人眼和皮膚的危害是不同的,在進行光輻射安全分類測試時,不同波段的發射有著不同的發射限值,這在測試和數據處理中要尤為注意。






信息來源:山東省醫械藥包院

排版整理:金飛鷹藥械





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