▶️廣東藥監局公布射頻皮膚治療儀等29款醫療器械注冊體考結果

9月13日，廣東省藥監局官網公布2024年8月醫療器械注冊質量管理體係核查結果，包括普羅米修斯奇跡（深圳）醫療科技有限公司的射頻皮膚治療儀、深圳微量醫療科技有限公司的半導體激光治療儀、深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司的呼吸機等共計29款產品，其中廣州海力特生物科技有限公司的人類免疫缺陷病毒I型（HIV-1）DNA檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）核查結論為“通過核查”，廣州思德醫療科技有限公司的膠囊式胃內窺鏡係統核查結論為“未通過核查”，其餘均為“整改後通過核查”。具體明細見下方表格：

信息來源：廣東省藥監局

排版整理：金飛鷹藥械

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