廣東省醫械所：將數字療法醫械產品納入優先檢驗通道

近日，廣東省醫療器械質量監督檢驗所（以下簡稱“省醫械所”）發布動態稱，為推動生物醫藥產業高質量發展，省醫械所錨定數字療法醫療器械領域，提前布局檢驗能力建設，開通檢驗“綠色通道”，為相關產品快速注冊上市提供優質技術服務。

一是依托省醫械所深厚的檢驗能力基礎，抽調檢驗骨幹成立數字療法醫療器械檢驗攻關小組，專題研究檢驗關鍵技術問題。目前已取得相關檢驗資質13項，滿足新產品注冊檢驗要求。

二是省醫械所將數字療法醫療器械產品納入優先檢驗通道，實行“綠色通道”管理，縮短任務檢驗周期，按照公示檢驗周期80%執行。

三是實施“綠色”服務機製。產品專人受理、專人輔導、專人跟進，任務快速下達、即時開檢、優先審批，報告當天送審、當天簽發、當天發送。目前已對多家企業提供一對一技術服務，大大促進了數字療法醫療器械產品從實驗室走向臨床應用。

信息來源：廣東省醫療器械質量監督檢驗所