為醫械企業量身定製的設計開發培訓，名額有限，報名從速→

在醫械行業技術快速發展

且同質化競爭嚴重的當下

據說這是很多醫械老板的心聲

設計開發很頭大

產品定位難明確

創新產品研發難

設計轉換過程難

差異化競爭成本高

……

臨床試驗很磨人

試驗方案難確定

周期費用難把控

臨床結果不確定

……

注冊認證無經驗

合規要求不熟悉

注冊資料難編寫

產品檢測不合格

……

假如以上道出了各位老板的（全部或部分）心聲，趕緊識別下方二維碼報名參加培訓吧！

作為一家深耕醫療器械行業17年的專業谘詢公司，我們聯合成都高投生物醫藥園區管理有限公司，擬定於2024年10月17日14:00在成都天府生命科技園舉辦《醫療器械設計開發與創新申報專題培訓》，本期培訓由金飛鷹集團創始人、資深藥械認證技術專家車號爽老師主導，金飛鷹技術部經理吳偉宏老師輔助，借助我們服務3000+客戶的輔導經驗，根據產品、公司、人員情況，為您量身定製合規、高效、實用的設計開發管理！誠邀各地醫械企業報名參加！

3000+客戶

4000+案例

量身定製

高效、合規、實用

本場培訓關鍵詞

講

師

介

紹

— INTRODUCTION —

車號爽

• 金飛鷹集團創始人

• 資深藥械認證技術專家

• 超20年谘詢顧問經驗

• 醫械企業產品研發上市領路人
  

吳偉宏

• 金飛鷹技術部經理

• 近十年醫療器械行業經驗

• 豐富的創新醫療器械申報經驗

培訓議題詳見下方海報

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成都高投生物醫藥園區

管理有限公司

成都高投生物醫藥園區管理有限公司按照高品質科創空間建設標準，持續根據生物醫藥企業的需求，探索優化產業服務體係，在天府生命科技園和成都前沿醫學中心打造一站式科技服務中心，為企業和項目提供全生命周期的一站式科技服務，涵蓋從研發到生產，再到銷售的生物醫藥全生命周期3大類14項專業服務，包含科技金融、創業孵化等19大類40項共性服務，通過一站式服務賦能園區企業，讓入駐的企業充分釋放創新源動力。

天府生命科技園位於成都高新區科園南路88號，占地麵積111畝，總建築麵積22萬㎡，於2010年正式啟用。定位生物醫藥研發創新中心和產業孵化中心，主要聚焦創新生物製劑、化學藥研發、中藥現代化、細胞治療、生物材料、醫療器械等細分領域。是西部地區乃至中國的標杆生物醫藥產業園區之一，作為知識密集型、技術密集型的醫藥類園區代表，天府生命科技園已成為中國有重要影響的生物醫藥研發創新中心和產業孵化中心。

成都前沿醫學中心目前由一期、二期兩個園區組成，三期正在建設中。一期位於成都高新區新川路2222號，占地麵積167畝，總建築麵積29.4萬㎡，於2018年底投入使用。作為成都市與四川大學校地合作的核心項目，定位打造成渝地區雙城經濟圈生物醫藥創新發展的新極核和策源地，聚焦前沿醫學、精準醫療、智慧健康和醫療美容等跨界融合的新業態，重在推進四川大學華西醫院相關科研成果落地轉化。目前已引進四川大學華西醫院國家級平台項目“疾病分子網絡前沿科學中心”和“國家精準醫學產業創新中心”等40個高水平研發平台；引入14個四川大學教授成果轉化創辦企業，包含賾靈生物、奧睿藥業等5個“PI+上市公司”合作模式項目；已引入世界500強企業項目阿斯利康中國西部總部、中國醫藥工業百強項目倍特藥業研發中心。

金飛鷹介紹 金飛鷹介紹

金飛鷹是國內領先的醫療器械一站式注冊認證谘詢與軟件開發管理綜合性服務集團公司，成立於2007年。集團總部位於深圳南山，並先後在廣州、四川、湖南、江蘇、廣西、湖北等多地設立分支機構及辦事處。

集團以“誠信、務實、專業、專注”的服務理念，為國內&國外醫療器械研發者、生產者、經營者、使用者提供從產品立項、設計開發、廠房選址、廠房平麵布局規劃、潔淨廠房設計規劃、企業硬件配置、設備選型、配置到人力資源組建、產品技術要求製定、檢驗檢測輔導跟蹤、臨床評價、臨床試驗、質量管理體係（GMP、GSP、GB/T 42061、ISO 13485、QSR 820、MDSAP多國認證等）建立、運行、審核、獲證的“全方位、一站式”醫療器械產業專業解決方案。

金飛鷹在美容類醫療器械產品領域積累了豐富的國內外注冊/認證輔導經驗，主要包括有源產品中的激光、強脈衝光（IPL、DPL、牛奶光）、紅藍紫光、RF射頻、超聲、中低頻電刺激及電子助推裝置類等；無源產品中的醫用重組型膠原蛋白、透明質酸納、無針注射器、液體成膜敷料類等；服務區域包括國內注冊/進口注冊，美國FDA、歐盟CE認證、英國UKCA、加拿大MDL/MDEL、澳大利亞、巴西、沙特、日本、韓國、東南亞等國外注冊。