電磁兼容檢驗報告是否必須跟電氣安全檢驗報告關聯？

安規和EMC是有源產品的兩大基礎檢驗項目，那麼在產品注冊時，電磁兼容檢驗報告是否必須要和電氣安全檢驗報告關聯呢？

根據國家藥監局器審中心的答複，首次注冊和變更注冊時，電磁兼容檢驗報告和電氣安全檢驗報告應當關聯，是為確保電氣安全檢驗報告與電磁兼容檢驗報告測試樣品的一致性。

延續注冊時，如果隻檢驗電磁兼容性能，可不要求關聯前次注冊時的電氣安全檢驗報告。因為產品批準注冊後，行政相對人應按照所批準內容組織開展生產，保持產品與前次注冊時不發生變化，因此延續注冊時不需要進行關聯。

在注冊證書有效期內，產品若發生了不涉及許可事項變更的更改，行政相對人應依照質量管理體係要求開展相關的驗證、確認工作，確保更改內容不影響產品安全有效。並且申請延續注冊時應在“關於延續注冊產品無變化聲明”中聲明：“產品所發生的變化通過質量管理體係進行控製，注冊證載明事項無變化”。

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