一級召回！柯惠有限責任公司對可視喉鏡主動召回

近日柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司（以下簡稱“柯惠中國”）宣布，將對旗下特定批次的可視喉鏡產品進行主動召回。此次召回行動是在全球範圍內進行，涉及產品注冊證號分別為國械注進20172227144和國械注進20222080633。

**產品概述：**

召回的可視喉鏡產品用於觀察和檢查患者的上呼吸道，以及協助氣管插管的插入。產品在中國市場的銷售數量達到616個。

**召回原因：**

柯惠全球在監測過程中發現，部分可視喉鏡（產品編號300-000-000）的電池組件存在過熱風險，可能對護理人員和患者造成傷害。為預防潛在風險，公司決定主動召回相關產品。

**新一代產品安全性：**

新一代可視喉鏡（產品編號301-000-000）采用更先進的電池管理係統，確保了產品的安全性和可靠性，患者可繼續安心使用。

**糾正措施：**

柯惠中國將采取以下措施：

1. 向所有受影響的客戶發送召回通知函，闡明召回原因和要求。

2. 對於受影響的產品編號300-000-000，要求立即停止使用並退回至柯惠中國倉庫，後續將根據原廠指示進行處理。

3. 對於產品編號301-000-000，將更新產品說明書，增加電池操作的警示信息，以進一步降低風險。

**公司聲明：**

柯惠中國對此次召回事件給予高度重視，承諾將持續監控產品安全，並采取一切必要措施，確保患者的健康和安全不受威脅。

信息來源：國家藥監局

排版整理：金飛鷹藥械

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