官方發布丨一次性使用電子支氣管內窺鏡注冊審評指南

近日，上海市醫療器械化妝品審評核查中心通過其官方微信公眾號發布《一次性使用電子支氣管內窺鏡注冊審評指南》（以下簡稱《審評指南》）。

該指南適用於《醫療器械分類目錄》（國家食品藥品監督管理總局公告2017年第 104號）中分類編碼為06-14-03經滅菌處理的一次性使用電子支氣管內窺鏡的注冊審評。對可重複使用的電子支氣管內窺鏡、氣管插管用喉鏡不適用。

我們將《審評指南》部分內容以圖片形式展示如下：

以上僅對《審評指南》部分內容進行轉載。

信息來源：上海器審

排版整理：金飛鷹藥械

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