最新→又有23款醫械產品擬被增加至免於臨床評價目錄！

7月31日，國家藥監局器審中心發布《建議新增和修訂的免於臨床評價醫療器械目錄（2024年征求意見稿）》，並向社會公開征求意見。

意見反饋時間：2024年8月30日前

意見反饋時間：huangyl@cmde.org.cn

其中建議新增的免於臨床評價醫療器械目錄具體如下：

建議修訂的免於臨床評價醫療器械目錄如下：

信息來源：國家藥監局器審中心

排版整理：金飛鷹藥械

往期精彩推薦

#

醫療器械工藝驗證，一定要委托有資質的第三方機構進行檢驗嗎？

#

醫療器械延續注冊時可否刪除部分型號規格？

#

臨床試驗若采用平行對照設計，選擇對照產品應遵循什麼原則？

#

僅存放過期醫療器械並未實際使用，也算是違法行為嗎？

#

如何確定醫療器械臨床評價的範圍？

#

醫療器械注冊證/生產許可證快到期了，應何時提出延續申請？

醫療器械注冊谘詢認準金飛鷹

深圳：0755-86194173

廣州：020 - 82177679

四川：028 - 68214295

湖南：0731-22881823

湖北：181-3873-5940

江蘇：135-5494-7827

廣西：188-2288-8311

海南：135-3810-3052